Trenutno skoraj 1 milijarda ljudi po vsem svetu trpi zaradi debelosti, približno dve-tretjini pa jih ima tudi predsladkorno bolezen. Vseživljenjsko tveganje za sladkorno bolezen te skupine je do 70 %. Izboljšanje zdravja je primarni cilj zdravljenja debelosti. Zdravila, ki so neposredno usmerjena proti debelosti in nenormalnemu krvnemu sladkorju, lahko preprečijo razvoj sladkorne bolezni v sladkorno bolezen tipa 2 v zgodnji fazi in povrnejo krvni sladkor na normalno raven ter tako v večji meri izboljšajo koristi za zdravje.
Tirzepatid, od glukoze odvisen insulin stimulirajoči polipeptid in glukagonu podoben peptid-1 (GIP/GLP-1) dvojni agonist receptorja, je bil odobren v Združenih državah in na Kitajskem za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, debelosti in bolnikov s prekomerno telesno težo. Preizkus SURMUNT-1 je študija, ki raziskuje učinke tiltrotida na debele posameznike. Prvi podatki so pokazali, da so v prvih 72 tednih (glavna faza preskušanja) pri debelih bolnikih, zdravljenih s 15 mg tiltrotida, prišlo do povprečne izgube teže za več kot 20 % in znižanja ravni glikiranega hemoglobina (HbA1C) za 0,51 %.
Pred kratkim je bila v NEJM objavljena analiza rezultatov raziskave SURBOUNT-1 v zadnjih štirih letih. Rezultati so pokazali, da se je med debelimi bolniki s preddiabetesom v primerjavi z zdravljenjem s placebom povprečna teža bolnikov, ki so prejemali telpoleptid, zmanjšala za 20 %, izguba teže pa je trajala skoraj štiri leta, tveganje za napredovanje v sladkorno bolezen tipa 2 pa se je znatno zmanjšalo za približno 90 %.
Prispevek poudarja, da je prednost tega preskušanja v njegovem trajanju do 3,7 leta (193 tednov), kar dodaja nove dokaze o dolgoročni -varnosti in učinkovitosti tilpotida.
SURMUNT-1 je mednarodna multicentrična, dvojno-slepa, randomizirana, s placebom nadzorovana študija 3. faze, izvedena od decembra 2019 do julija 2024. Objavljeni rezultati analize so vključevali 1032 debelih bolnikov s predsladkorno boleznijo na izhodišču raziskave. Debelost je bila opredeljena kot: indeks telesne mase (ITM) večji ali enak 30 kg/m2 ali ITM večji ali enak 27 kg/m2 in vsaj en zaplet, povezan z debelostjo. Ko so se pridružili študiji, je bila njihova povprečna starost 48,2 leta, pri čemer je bilo 63,9 % žensk, povprečna teža 107,3 kg, povprečni BMI 38,8 kg/m2 in 37,2 % bolnikov je imelo ITM večji ali enak 40 kg/m2.
Ti bolniki so bili naključno razporejeni v razmerju 1:1:1:1, da so enkrat na teden prejemali zdravljenje s tilboptidom (5 mg, 10 mg, 15 mg) ali subkutano injekcijo placeba za skupno 176 tednov (približno 3,4 leta), čemur je sledilo 17-tedensko obdobje prekinitve (skupaj 193 tednov). Vse skupine bolnikov so bile deležne intervencij glede življenjskega sloga, vključno z rednimi posvetovanji s nutricionisti ali zdravstvenimi delavci o življenjskem slogu (s poudarkom na uravnoteženi prehrani in zmanjšanju dnevnega vnosa za 500 kcal), pa tudi vsaj 150 minut telesne vadbe na teden.
Kaj je Tilpotide
Oct 08, 2024
Pustite sporočilo
Pošlji povpraševanje
